Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 16 al 30.
- Alerta PS-645. Retirada del mercado de determinados lotes de los kits de llenado de los sistemas de balón intragástrico Elipse™, debido a la posibilidad de que se produzca una hiperinsuflación espontánea del balón, que podría estar relacionada con varias especies de la bacteria Burkholderia
- Alerta PS-642. Ampliación del cese de utilización y retirada del mercado de determinados códigos y lotes, debido a la posibilidad de que la punta cerámica del trócar de la antena se pueda desprender del eje de la antena durante el procedimiento
- Alerta PS-633. Advertencias de seguridad debido a la detección de varios problemas en determinados sistemas CombiDiagnost R90 y actualización del software a la versión 1.0.3
- Alerta PS-627. Advertencias e instrucciones de seguridad relacionadas con la supervisión y ajuste de la concentración de peróxido de hidrógeno en el circuito de agua de los dispositivos calentadoresenfriadores 1T y 3T, para limitar el crecimiento microbiano
- Alerta PS-628. Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de Tomografía Computarizada (TC) Brilliance, debido a la posibilidad de que la cubierta frontal del gantry se desprenda, y cause lesiones en el paciente o en el personal
- Alerta PS-616. Advertencias de seguridad debido a que los dispositivos de anestesia que utilizan End Tidal Control (modo EtC) en casos excepcionales pueden deshabilitar el cambio a los ajustes de Fresh Gas y Agent cuando se pare el modo EtC, y en los dispositivos con modos de respiración espontánea PSVPro pueden no proporcionar la función del modo de ventilación de PSVPro para pasar al modo de ventilación posterior SIMV PCV
- Alerta PS-612. Advertencia de seguridad al haberse detectado que si los precintos de las incubadoras Giraffe OmniBed no se limpian adecuadamente en los sistemas cuyo diseño tiene precintos originarios, puede dar lugar a una potencial contaminación debido a una acumulación de residuos alrededor del borde del precinto
- Alerta PS-611. Actualización de las instrucciones de uso de la tarjeta para antígeno en orina Alere™ BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen Card con una modificación en el procedimiento de la prueba cuando los resultados se interpretan con el lector Alere Reader para aumentar la especificidad del método
- Alerta PS-610. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que en el generador de impulsos (GI) SQ-RX™ modelo 1010 del sistema de desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo (S-ICD), se produzca un intervalo de sustitución más corto después de ocurrir una alerta de Tiempo de carga (TC) / Agotamiento de batería (AB), o después de que el estado de la batería alcance el Indicador de sustitución electiva (ERI- Elective Replacement Indicator)
- Alerta PS-609. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de agujas guía para traumatología debido a la posible aparición de pliegues en el envase, en la zona de sellado del extremo opuesto a la apertura angular
- Alerta PS-606. Actualización de las instrucciones de uso y remisión de pegatinas adicionales para el dispositivo con la finalidad de recordar el uso correcto de la salida de gas fresco externo /salida común de gas fresco externa
- Alerta PS-604. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que cuando se realice una radiografía con los sistemas DRAD-3000E con el detector de rayos X inalámbrico TFP-4336W, versión de software V5.00ER005, la transmisión de la imagen no se complete debido a una congestión en el canal inalámbrico, y al reiniciar el sistema se pierdan los datos de imagen
- Alerta PS-597. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que los monitores Dash 3000/4000/5000, Solar 8000M/i y Solar 9500 se reinicien debido a una situación de sobrecarga en la red causada por una configuración incorrecta
- Alerta PS-583. Advertencia de seguridad debido a una anomalía identificada en la versión 8.01 del software del sistema VITEK® 2, para instalaciones configuradas en lengua española, relacionada con el dígrafo "CH" utilizado en los códigos de los microorganismos Escherichia hermannii (ECH) o Staphylococcus cohnii ssp urealyticus (MCH)
- Alerta PS-590. Advertencias de seguridad debido a un aumento de la sensibilidad de la reacción del urobilinógeno en determinados lotes de las tiras de orina iChem VELOCITY lo que puede dar lugar a resultados de urobilinógeno erróneos, ya sean falsamente elevados o falsos positivos, y revisión de los resultados