Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 181 al 195.
- Alerta PS-104. Advertencia de seguridad relacionada con las instrucciones de carga de la rasuradora para evitar una potencial degradación de la batería de iones de litio que podría ocasionar un excesivo calentamiento durante el funcionamiento o un fallo en la carga. PRODUCTO: 3M™ Rasuradora quirúrgica profesional, modelo 9681
- Alerta PS-103. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los dispositivos intrauterinos (DIU) ANCORA, NOVAPLUS® y GOLD T®, debido a la posible rotura de los brazos horizontales en el momento de la extracción
- Alerta PS-102. Advertencia de seguridad relacionada con la actualización de las instrucciones de uso de los desfibriladores en el apartado relacionado con la colocación del electrodo adhesivo en el medidor RCP
- Alerta PS-101. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que se produzcan obstrucciones de la bomba y desplazamiento de la etiqueta SPR® con código de color (DOT), lo que podría generar resultados erróneos debido a una disminución del volumen pipeteado
- Alerta PS-95. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que se produzca un fallo inesperado en el procesador de pantalla, tras el inicio o el reinicio del sistema, lo que impide que el usuario pueda ver los datos monitorizados en la pantalla. PRODUCTO: Carescape Central Station (CSCS2), modelos todo en uno con GTIN 00840682109666 y sobremesa con GTIN 00840682109604
- Alerta PS-94. Advertencias de seguridad debido a que determinadas referencias y lotes de estos medios que utilizan gentamicina contienen cantidades elevadas de histamina.
- Alerta PS-90. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que el campo magnético generado por el imán ubicado dentro de la boquilla de la manguera de succión pueda interferir con el funcionamiento de marcapasos y desfibriladores de pacientes implantados. PRODUCTO: Mangueras de succión para las Unidades Dentales XO 4 y XO FLEX
- Alerta PS-88. Advertencias de seguridad debido a que, si se produce una determinada secuencia de eventos, las muestras se pueden identificar incorrectamente generando resultados erróneos para los pacientes. PRODUCTO: Sistema de citometría de flujo AQUIOS CL, NP B30166
- Alerta PS-83 ampl. Ampliación de la retirada del mercado a nuevos lotes de casetes reservorio de medicación CADD® de 50 y 100 ml sin interrupción de flujo, con códigos 21-7001-24, 21-7002-24 y 21-7100-24, debido a que pueden haber sido fabricados con una placa de presión equivocada
- Alerta PS-82. Advertencias de seguridad en relación con un posible calentamiento excesivo del cabezal de determinadas sondas cuando el modo ElaXto (aplicación de sonoelastografía) está activado.
- Alerta PS-65. Retirada del mercado de determinados lotes de mantas Térmicas 3M™ Bair Hugger, debido a la posibilidad de sufrir una oclusión de aire y como consecuencia, tener un inflado parcial o limitado durante su uso
- Alerta PS-63. Advertencias de seguridad debido a que si la central PIIC iX se reinicia en 2018, la estación de vigilancia no podrá dar de alta pacientes ni realizar traslados y se reiniciará si se intenta efectuar alguna de estas dos operaciones
- Alerta PS-56. Cese de la utilización de determinados lotes del producto y revisión de los resultados obtenidos con los mismos, debido a la posibilidad de obtenerse índices alterados en los patrones de picos del pirograma, lo que se ha asociado con una elevada tasa de invalidaciones y repeticiones de análisis, y con un aumento del riesgo de obtener resultados falsos positivos con el kit therascreen RAS Extension Pyro
- Alerta PS-54. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que un componente electrónico interno de las placas de los circuitos amplificadores pueda estar afectado por un defecto de fabricación, lo que podría dar lugar a fallos, ocasionando la pérdida o el desvío de la señal y generar resultados erróneos
- Alerta PS-51. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que cuando se realiza una radiografía con el detector de rayos X inalámbrico TFP-4336W, no se complete la transmisión de la imagen desde el detector y no se forme ninguna imagen radiográfica