Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 151 al 165.
- Alerta PS-195. Advertencias de seguridad y reemplazo del cable de alimentación de los sistemas de ultrasonidos Vivid y LOGIQ, instalados o con el cable sustituido a partir de abril del 2015, debido a riesgo de descarga eléctrica causado por un defecto en el extremo del cable de alimentación que deja al descubierto los conductores eléctricos
- Alerta PS-186. Advertencias de seguridad en relación a las instrucciones de desinfección de las sondas GE TEE cuando se utilicen con las toallitas Tristel Trio
- Alerta PS-185. Retirada del mercado del lote 7298982 de los tubos de extracción de sangre BD Vacutainer Plus, con citrato debido a la posibilidad de que algunos tubos no contengan aditivo o el volumen que contengan sea incorrecto (inferior al especificado), y revisión de los resultados de los análisis realizados con tubos de este lote
- Alerta PS-183. - Advertencia de seguridad relacionada con el posible fallo de uno de los componentes eléctricos del dispositivo (una resistencia). - Información adicional a la que figura en el manual de usuario, relacionada con el patrón de pitidos que emite el desfibrilador durante los autotests. PRODUCTO: Desfibriladores Externos Automáticos (DEAs): - HeartStart FRx, modelos 861304 y 861305, - HeartStart (HS1)Home y HeartStart (HS1) OnSite; modelos M5066A, M5067A, M5068A (septiembre 2002-febrero 2013)
- Alerta PS-172. Retirada del mercado del StoneBreaker® Litotriptor Neumático y de sus accesorios debido a que no se garantiza un nivel adecuado de esterilidad cuando se siguen la directrices de limpieza, desinfección y esterilización proporcionadas en las instrucciones de uso.
- Alerta PS-169. Advertencias de seguridad debido al riesgo de que estas válvulas puedan ser implantadas en posición invertida. Prótesis valvulares mecánicas bivalvas On-X®
- Alerta PS-164. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que se comuniquen valores incorrectos de sensibilidad o concentración inhibitoria mínima, cuando se haya instalado una base de datos personalizada. Sistema de gestión de datos LabPro, nos de catálogo 6000-0076, 6000-0078 y 6000-0035
- Alerta PS-163. Retirada del mercado de códigos de artículo y lotes de productos específicos de tubos Yankauer y catéter torácico, debido a que se han distribuido por error sin el marcado CE
- Alerta PS-165. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que se produzca un fallo del monitor de pacientes Infinity M540 cuando se utiliza en combinación con el sensor Infinity MCable Mainstream CO2 (M11.1) revisión 16
- Alerta PS-158. Advertencia de seguridad relacionada con un error en la configuración de la unidad de medida del software de iQ200 que ocurre cuando se selecciona la unidad de medida por campo de gran aumento (/HPF) y los umbrales están configurados con el campo de poco aumento (/LPF), lo que puede producir la obtención de resultados falsos bajos o que no se notifiquen resultados anómalos
- Alerta PS-151. Cese de la utilización y retirada del mercado de todos los modelos y lotes de MindFrame Capture™ LP, debido a la posibilidad de que el dispositivo se desprenda parcial o completamente de la guía de acceso, provocando daños en la vena o la obstrucción del torrente sanguíneo, debido a cuerpos extraños provenientes del dispositivo
- Alerta PS-148. Retirada del mercado de determinados productos para liposucción y lipofilling debido a que el certificado de marcado CE caducó el 29 de noviembre de 2017 y no ha sido renovado
- Alerta PS-144. Actualización del software de los Sistemas de citometría de flujo AQUIOS CL a la versión 2.1.1 que dará solución a diferentes errores en su funcionamiento.
- Alerta PS-142. Advertencia de seguridad y Cese de la utilización de los lotes indicados de la referencia 30407 de VIDAS FSH, debido a la posibilidad de que se produzcan calibraciones inválidas, por lo que no se podría realizar la prueba, o calibraciones válidas que den lugar a resultados falsos
- Alerta PS-141. Advertencia de seguridad relacionada con el controlador del movimiento horizontal de las mesas para paciente incorporadas en determinados Sistemas Ingenuity Flex, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core128, Brilliance iCT y Brilliance Big Bore