Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 1 al 15.
- Alerta PS-445. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de obtener resultados de recuentos de plaquetas falsamente elevados sin indicadores ni mensajes del sistema
- Alerta PS-678. Advertencias de seguridad relacionadas con el mantenimiento de las pinzas craneales MAYFIELD
- Alerta PS-677. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que se produzca un arrastre adicional en varias pruebas realizadas en estos analizadores
- Alerta PS-674. Cese de la utilización, cese de la comercialización y retirada del mercado los Implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Microcell y Biocell)
- Alerta PS-665. Cese de utilización y retirada del mercado, a requerimiento de la AEMPS, de determinadas referencias y lotes del gel para ultrasonidos QUICK-ECO GEL® CRISTAL VERSION debido a la contaminación microbiana del producto
- Alerta PS-664. Advertencia de seguridad debido a que se han podido cargar versiones de software incorrectas en diversos sistemas de resonancia magnética de GE Healthcare
- Alerta PS-663. Advertencia de seguridad e instalación de un collar en el soporte de suero del sistema Trima Accel para evitar su caída lo que podría causar lesiones al operador
- Alerta PS-662. Advertencia de seguridad e instalación de un collar en el soporte de suero del sistema Spectra Optia para evitar su caída lo que podría causar lesiones al operador
- Alerta PS-660. Actualización del software del programador y de los dispositivos implantados, una vez se interroguen con el programador ya actualizado, lo que soluciona el riesgo de que en determinados DAIs y CRT-D Platinium se pueda producir la interrupción de las funciones de estimulación y detección, posterior a un fallo de hardware, si bien no puede eliminar el fallo de hardware subyacente
- Alerta PS-658. Retirada del mercado de determinados lotes de los tapones luer-lock DUALSTOP, código 9888.00, debido un defecto potencial de fabricación que podría ocasionar una fuga
- Alerta PS-655. Actualización del firmware del bilirrubinómetro JM-105 en relación con una posible malinterpretación de los resultados cuando se obtienen mediciones fuera de rango, >340 μmol/L o >20 mg/dl (dependiendo de las unidades de medida seleccionadas)
- Alerta PS-653. Cese de la utilización y retirada del mercado de determinados números de serie de Baterías de ionlitio modelo M3538A, utilizados con los desfibriladores/ monitores HeartStart MRx, debido a la posibilidad de que no carguen correctamente o no puedan dar energía debido a un fallo de un componente interno
- Alerta PS-652. Actualización de las instrucciones de uso de los rellenos óseos Cerament, debido a la inclusión de una nueva precaución cuando se utiliza en quistes óseos aneurismáticos y otros quistes óseos con tendencia a producir grandes volúmenes de líquido.
- Alerta PS-651. Advertencias de seguridad relativas al riesgo de utilizar accesorios no compatibles y actualización de las instrucciones de uso de los endoscopios de vías respiratorias de Olympus, con los pasos a seguir para examinar la entrada al canal de biopsia antes de cada uso, con el fin de evitar posibles aflojamientos que puedan causar lesiones en los pacientes
- Alerta PS-640. Retirada del mercado de los lotes 779167 y 779146 del colirio Artelac Rebalance Monodosis, al haberse detectado una disminución del pH y del contenido en Vitamina B12 (Cianocobalamina) en la solución, durante la vida útil del producto, lo que podría provocar una irritación ocular transitoria y reacciones de intolerancia local (escozor ocular transitorio)