Se han encontrado un total 234 Alertas de productos sanitarios 2016. Mostrados del 211 al 225.
- Alerta PS-065. Posibilidad de que los tubos de quench de algunos imanes superconductores no se hayan instalado correctamente en los Sistemas de Resonancia Magnética (RM), fabricados por Siemens AG, Alemania, pudiendo ocasionar quemaduras por frío
- Alerta PS-064. Posibilidad de obtener resultados falsos negativos para algunas pruebas bioquímicas API al utilizar el reactivo ZYM B, fabricado por BioMérieux, Francia.
- Alerta PS-062. Determinadas bandejas de procedimiento quirúrgico personalizado (CPTs), fabricadas por ArcRoyal, Irlanda, que incorporan Jeringas BD Plastipak/ BD Jeringas orales, fabricadas por Becton Dickinson & Company, EEUU, que pueden producir una disminución de la eficacia de algunos medicamentos cuando se almacenan en ellas
- Alerta PS-061. Reactividad cruzada del fármaco Fulvestrant con los ensayos de Estradiol fabricados por Siemens Healthcare Diagnostics Inc, EEUU, utilizados en los Sistemas ADVIA Centaur®, Dimension Vista® e Immulite®, por lo que se podrían obtener resultados falsamente elevados de estradiol
- Alerta PS-059. Actualización de la información relativa al cese de la utilización de determinadas referencias y lotes de los paneles "MicroScan Pos Combo y MicroScan Pos Breakpoint", fabricados por Beckman Coulter, EEUU., debido a la posibilidad de obtener resultados falsos negativos
- Alerta PS-053. Posibilidad de que en los equipos "Ellipse Nordlys", fabricados por Ellipse A/S, Dinamarca, en tratamientos largos, se produzca un sobrecalentamiento de los aplicadores HRL/HR600, lo que podría producir quemaduras en la piel.
- Alerta PS-049. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de agujas guía, agujas de Kirschner y pin intramedular Metaizeau, fabricados por Stryker Trauma GmbH, Alemania, debido a un posible defecto en el sellado del envase que podría comprometer la esterilidad de los productos
- Alerta PS-045. Cese de la utilización de determinadas referencias y lotes de los frascos de cultivo BacT/ALERT®, fabricados por BioMérieux Inc., EEUU, debido a que pueden haber sido expuestos a condiciones anormales de temperatura durante su envío.
- Alerta PS-044. Actualización del anexo de la Guía del Paciente del Sistema de diálisis peritoneal HomeChoice PRO, fabricado por Baxter Healthcare, S.A., Suiza, para incluir información acerca de los sonidos asociados a su funcionamiento.
- Alerta PS-041. Posibilidad de que al utilizar determinados kits de ADVIA Centaur PSA test ®, fabricados por Siemens Healthcare Diagnostics Inc, EEUU., se obtengan resultados falsamente bajos en muestras con concentraciones de PSA Total en el rango de 4200 a 8400 ng/ml (μg/l).
- Alerta PS-040. Actualización de la información relacionada con la reducción del límite del valor de hematocrito, en determinaciones en sangre de Ácido Úrico con el producto "Reflotron Uric Acid", referencia 10745103203, fabricado por Roche Diagnostics GmbH, Alemania
- Alerta PS-036. Posible caída del dispositivo de extensión 1180.19X0 de la mesa quirúrgica MAGNUS, fabricado por Maquet GmbH, Alemania, cuando se manipula incorrectamente
- Alerta PS-035. Posibilidad de que el Kit de tipaje LIFECODES HLA-DQA1/B1, fabricado por Immucor Transplant Diagnostics, EEUU., esté tipando de forma incorrecta el DQB1*03:03:02:01, DQB1*03:04:01 como DQB1*03:01:01:01, DQB1*03:02:01, debido a un falso positivo de la sonda DQB253
- Alerta PS-033. Posible fallo en el sistema del compresor de determinadas Consolas de contrapulsación con balón intra-aórtico (IABP): CARDIOSAVE® Hybrid y CARDIOSAVE Rescue, fabricadas por Maquet, EEUU, que podría ocasionar la interrupción de la terapia.
- Alerta PS-030. Retirada del mercado del Tornillo de extracción para lámina espiral PFNA, referencia 356.825, fabricado por Synthes GmbH, Suiza, debido a que podría romperse o soltarse del instrumento.