S`han trobat un total 217 Alertes de productes sanitaris 2019 . Mostrats del 166 al 180.
- Alerta PS-169. Advertencia de seguridad debido al aumento de riesgo de resultados falsos positivos de Enterobacteriaceae y Escherichia coli cuando se utiliza el panel FilmArray® BCID con determinados frascos de hemocultivo BACT/ALERT® de bioMérieux
- Alerta PS-158. Advertencias de seguridad e instrucciones adicionales para prevenir la rotura de la válvula de aspiración de un solo uso MAJ-209 y para el desmontaje de una MAJ-209 rota en un endoscopio, en caso de que se produzca la rotura.
- Alerta PS-156. Retirada voluntaria del mercado y cese de la producción y distribución de los dispositivos de malla BARD para el prolapso del órgano pélvico y la incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer
- Alerta PS-154. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso debido a la posibilidad de que el borde del derivador de flujo SILK VISTA BABY asuma una morfología en forma de cono o efecto "boca de pez", que puede llevar a la oclusión de los vasos
- Alerta PS-153. Retirada del mercado de determinados lotes de las "pinzas de agarre de 5 mm Covidien Endo Clinch II Auto Suture", código 174317, y de determinados lotes de kits de procedimiento que incluyen estas pinzas, debido a una identificación errónea en el etiquetado del método de esterilización utilizado que no coincide con el método de esterilización aprobado
- Alerta PS-150. Nuevas advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que el medidor de profundidad muestre información imprecisa en los procedimientos de biopsia
- Alerta PS-141. Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del producto Certofix® Quattro debido a la posibilidad de que la junta que cierra el lumen no se mantenga en la posición adecuada, lo que podría llevar a un suministro insuficiente, desprendimiento de la junta al torrente sanguíneo del paciente y formación de trombos hasta producir embolia
- Alerta PS-147. Cese de utilización y retirada del mercado de determinados cartuchos desechables enFlow® (nº catálogo 980200EU y 80202EU), debido a la posibilidad de que se libere aluminio durante la terapia de calentamiento intravenoso con soluciones de fluidos y sangre
- Alerta PS-145. Advertencias de seguridad relacionadas con los Recargadores del modelo 37751 fabricados antes y después del cambio de diseño
- Alerta PS-143. Notificación por las Autoridades Competentes de Reino Unido, de la distribución en el mercado Turco de unidades falsificadas de un kit de accesorios para nebulizador
- Alerta PS-142. Advertencias de seguridad, actualización del software a la versión 2.6.0 del Módulo de control del sistema Alinity ci-series para la corrección de determinados problemas, y sustitución del sensor de nivel de soluciones genéricas por el de nuevo diseño, referencia 04S68-2, para los que también disponen de los equipos de accesorios Alinity i/Alinity c, debido a que podría fallar e indicar un contenido suficiente de solución en los depósitos cuando están vacíos
- Alerta PS-140. Advertencias de seguridad relacionadas con la implementación de mejoras de diseño y la actualización de las instrucciones de funcionamiento de determinados calentadores-enfriadores 3T
- Alera PS-135. Retirada del mercado de determinados mangos GRP con y sin trinquete, debido a que se podría producir una descarga eléctrica y posibles quemaduras al cirujano
- Alerta PS-132. Sustitución de los Monitores TCM5 FLEX -TCM5 BASIC por otros rediseñados para evitar las posibles interferencias del producto con monitores de electrocardiografía y electroencefalografía
- Alerta PS-131. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de los Equipos de filtro de vena cava inferior fabricados por William Cook Europe Aps, respecto a la inclusión de nuevas precauciones, posibles efectos secundarios, datos de ensayos clínicos, así como a la importancia de los seguimientos periódicos y la recuperación del filtro cuando esté clínicamente indicado.