Registros

 
Registros de distribución de productos sanitarios

Cualquier persona física o jurídica que comercialice productos sanitarios de-berá mantener un registro documentado de los productos que ponga a dispo-sición en territorio español, que contendrá, al menos, los siguientes datos:

a)  Nombre comercial del producto
b)  Modelo.
c)  Número de serie o número de lote.
d)  Fecha de envío o suministro.
 i)  Identificación del cliente.

Registro de responsables de la comercialización

Todo fabricante establecido en España que ponga en el mercado productos de la clase I, así como productos a medida, o que realice las actividades de agrupación y/o esterilización, efectuará una comunicación a la AEMPS para que sea incluido en el Registro de responsables de la puesta en el mercado, donde constará la dirección de su domicilio social y la descripción de los productos de que se trate. Esta obligación se hará extensiva al representante autorizado cuando se encuentre establecido en España.

La inscripción en el Registro de responsables de la comercialización puede realizarse a través de la oficina virtual de la AEMPS en su página web.