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Comité de Ética de la Investigación de las Islas Baleares (CEI-IB)

Notificación de estudios observacionales con medicamentos (EOm)

En los casos en los que un EOm ya cuente con la aprobación de un CEIm acreditado en España, es suficiente notificar la realización del estudio al CEIm de las Islas Baleares (excepto en el caso de los EOm de seguimiento prospectivo y comerciales, que tienen que ser evaluados para que la Comunidad Autónoma pueda autorizar la realización del estudio).

  1. Solicitud de notificación al CEI-IB. [modelo]
  2. Protocolo completo del estudio.
  3. Documentos referentes al consentimiento informado y a la hoja de información para el sujeto del estudio en catalán o castellano.
  4. Dictamen favorable de un CEIm acreditado en España.
  5. Lista de centros donde se pretende llevar a cabo el estudio.
  6. Compromiso del investigador principal del centro participante de las Islas Baleares [modelo]

PRESENTACIÓN

La documentación tiene que presentarse a través del correo electrónico del CEI-IB (ceic_ib@caib.es), hasta que no esté disponible el trámite telemático.

PLAZO

Cualquier día del mes.