Se han encontrado un total 252 Alertas de productos sanitarios 2017. Mostrados del 1 al 15.
- Alerta PS-659. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que la base del segmento de las cubetas ARCHITECT se desprenda, lo que podría dar lugar a que se generen resultados de pacientes falsamente disminuidos. PRODUCTOS: - ARCHITECT c4000 Cuvette Segment (segmento de cubetas), referencia 02P75-01; - ARCHITECT c8000 Cuvette Segment (segmento de cubetas), referencia 01G46-01; - ARCHITECT c16000 Cuvette Segment (segmento de cubetas), referencia 09D32-05.
- Alerta PS-652. Advertencias de seguridad debido a que no aparece en el software y en algunas fichas técnicas la limitación de Cefoxitim Screen (oxsf01n) prueba mediante método alternativo" para Staphylococcus pseudintermedius.
- Alerta PS-645. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que las Baterías recargables de litio no se carguen completamente debido a que posean un firmware incorrecto, lo que podría limitar el tiempo total de funcionamiento del respirador cuando no está conectado a la alimentación de corriente alterna. PRODUCTO: Baterías recargables de iones de litio con código de artículo: 10086042, usadas en los respiradores Puritan Bennett™ 980
- Alerta PS-644. Retirada del mercado al haberse detectado que los dos lotes se mezclaron inadvertidamente durante el proceso de fabricación, de tal manera que el producto contenido en el embalaje podría no corresponderse con el producto indicado en la etiqueta. PRODUCTO: Implantes dentales Tapered Screw-Vent, referencias TSVTB10 y TSV4B10.
- Alerta PS-656. Advertencias de seguridad debido a que se ha observado una subestimación de los valores de CMI de al menos 1 dilución para Staphylococcus Coagulasa Negativos (CoNS). Esta subestimación conduciría a un riesgo de resultados falsos sensibles de Teicoplanina vinculados en particular a la falta de una interpretación de categoría intermedia, si se aplican puntos de corte EUCAST. PRODUCTO: ETEST Teicoplanina 256 (TP) SPB y presentación Foam, referencias 412461 y 522018.
- Alerta PS-649. Retirada del mercado del lote 2840420107 debido a la posible decoloración de la lente y a la presencia de pequeñas partículas en el paquete blíster de la lente de contacto. PRODUCTO: Lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST
- Alerta PS-641. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que se generen resultados erróneos al no identificar correctamente las muestras. PRODUCTO: Sistema de citometría de flujo AQUIOS CL , NP B30166
- Alerta PS-642. Advertencia de seguridad relacionada con el ajuste del anillo de retención que asegura el perno que fija el carro del tablero Artis a la base de la mesa. Si el anillo de retención falta o está mal instalado el perno podría salirse de su base y el tablero del carro se deslizaría al suelo por lo que el operador o el paciente podrían sufrir daños
- Alerta PS-638. Retirada del mercado de los catéteres para nefrostomía indicados en la nota por la posibilidad de que la fijación del catéter se rompa en el interior del paciente. PRODUCTO: Malecot Nephrostomy Catheter System, Malecot Nephrostomy Catheter Set, Re-EntryTM Malecot Nephrostomy Catheter Set y Percutaneous Access Set.
- Alerta PS-636. Actualización de las instrucciones de uso con información complementaria sobre la inmersión de injertos o parches en solución salina y sobre el uso de formaldehido en el proceso de fabricación. PRODUCTO: -Prótesis vasculares Gelsoft™, Gelsoft™ ERS, Gelsoft™ Plus, Gelsoft™ Plus ERS, Gelseal™, Gelseal™ ERT, Gelweave™, K-Thin, K-Thin ERS y Gelseal™ Plus - Prótesis vasculares Fluoropassiv™, Fluoropassiv™ ER, Fluoropassiv de pared fina y Fluoropassiv ER de pared fina - Parches cardiovasculares de
- Alerta PS-635. Advertencia de seguridad relacionada con la colocación del catéter y la retirada de la guía PRODUCTO: Premicath PICC Neonatal con aguja separable, Códigos 1261.153, 1261.203, 1261.205, 1261.206,1261.208, 1261.306, 1261.307, 6261.203, 6261.206 y 6261.306
- Alerta PS-630. Retirada del mercado del Sistema de cabeza radial rHead y Uni-Elbow de Stryker debido a que el resultado de una revisión de los datos actualment disponibles no ha resultado concluyente a la hora de respaldar el funcionamiento del dispositivo.
- Alerta PS-625. Advertencia de seguridad relacionada con el enganche adecuado del Multirall™ 200 al carro S65.
- Alerta PS-626. Retirada del mercado de determinados lotes de casetes reservorio de medicación CADD® de 50 y 100 ml sin interrupción de flujo, con códigos 21-7001-24, 21-7002-24 y 21-7100-24, debido a que pueden haber sido fabricados con una placa de presión equivocada.
- Alerta PS-621. Retirada del mercado de determinados códigos de productos y lotes de los sensores RÜSCH debido a desviaciones en la medición de la temperatura