Se han encontrado un total 217 Alertas de productos sanitarios 2019 . Mostrados del 46 al 60.
- Alerta PS-553. Retirada del mercado de determinadas referencias y números de lote de productos implantables e instrumentos para traumatología Biomet, fabricados antes de marzo de 2018, debido a la posibilidad de que los procesos de limpieza realizados antes de la fecha mencionada puedan dar lugar a niveles elevados de endotoxina bacteriana y desechos residuales en los productos
- Alerta PS-533. Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound, reparados entre el 14 de agosto y el 5 de septiembre de 2019, debido a la posibilidad de que un error en el programa cause que el usuario experimente una ganancia adicional no intencionada de la capacidad auditiva de diferentes grados
- Alerta PS-564. Advertencia de seguridad, actualización del manual de cobas h232 así como de la hoja metódica de las tiras Trop T sensitive, con instrucciones de cómo reconocer y manipular una pipeta cardiaca defectuosa
- Alerta PS-573. Actualización del software de los programadores CareLinkTM 2090 y CareLink EncoreTM 29901, para reforzar los controles de seguridad (versión 3.0 del software Modelo 9986 para los programadores 2090 y versión 9.0 del SW028 para los programadores Encore)
- Alera PS-561. Advertencias de seguridad e información adicional relacionada con determinados DIUs Ancora, Novaplus T y Gold T, debido a la posible rotura de los brazos horizontales tanto en el momento de la extracción como in situ, con expulsión espontánea total o parcial del DIU
- Alerta PS-560. Advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que determinados programadores y las aplicaciones de software de monitorización remota de Medtronic, muestren imprecisiones en la vida útil restante de algunos dispositivos cardíacos implantables fabricados entre octubre de 2018 y abril de 2019
- Alerta PS-558. Cese de utilización de determinados lotes del Reactivo Líquido Estable (LS) de 2 partes de homocisteína, debido a la posibilidad de obtener resultados falsamente bajos a causa de un problema de rendimiento
- Alerta PS-550. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de productos de Convatec debido a la posibilidad de que se produzca una perforación en el envase, lo que podría comprometer la esterilidad de los productos
- Alerta PS-545. Advertencias de seguridad relacionadas con las tiras de orina iChemVELOCITY, referencia 800-7204, al habertse identificado una discrepancia en el prospecto y en las instrucciones de uso sobre el límite de interferencia de glucosa en los leucocitos
- Alerta PS-544. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que el estrés ambiental sobre el sensor de nivel de las soluciones genéricas, nº de referencia 04568-02, pueda causar fisuras, que permitirían la entrada de aire en los conductos de fluidos, lo que podría provocar un fallo durante la dispensación o una dispensación incompleta de la solución genérica en los sistemas Alinity i y Alinity C
- Alerta PS-530. Advertencias de seguridad y retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los accesorios de VHK y VKMO(D) Adult/Small Adult, fabricados después del 4 de marzo de 2019, debido a la posibilidad de deterioro de las bolsas de embalaje estéril, lo que podría comprometer la esterilidad del producto
- Alerta PS-522. Advertencias de seguridad relacionadas con posibles vulnerabilidades de ciberseguridad identificadas en determinados sistemas de anestesia Aespire 7100/Carestation y Aestiva 7100/7900/MRI, cuando se conectan a la red del hospital
- Alerta PS-520. Advertencias de seguridad y adendas al manual de uso de los ventiladores de la gama MONNAL respecto a la colocación de los filtros de protección bacteriológicos y a la limpieza y desinfección de las válvulas espiratorias MONNAL EVA reutilizables
- Alerta PS-518. Advertencia de seguridad relacionada con un posible fallo mecánico en uno de los brazos del cierre de seguridad de determinadas Camillas Concerto y Basic, que puede generar la apertura involuntaria del soporte lateral y el potencial riesgo de caída del paciente
- Alerta PS-515. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los catéteres balón de dilatación de intercambio rápido (RX) semidistensibles Euphora™, fabricados entre el 27 de febrero y el 31 de julio de 2019, debido a que contienen un estilete de diámetro ligeramente mayor que causa dificultades durante la retirada de los mismos