Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 211 al 216.
- Alerta PS-6. Retirada del mercado debido a la posibilidad de obtener lecturas de glucosa más bajas cuando la concentración de glucosa en sangre es superior de 300 mg/dl. PRODUCTO: - Spotchem II Glucose, código 33905; - Spotchem II Panel-1, código 33927; - Spotchem II Panel-V, código 32138; - Spotchem II Panel-V2, código 48492
- Alerta PS-5. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que el sistema de gestión de la batería del mango eléctrico indique de forma errónea el estado de carga de la batería, mostrando más nivel de batería del disponible y provocando que el mango eléctrico pueda apagarse de forma inesperada durante su uso. PRODUCTO: Mango eléctrico de Signia. Código del artículo: SIGPHANDLE
- Alerta PS-4. Retirada del mercado de determinados lotes del catéter SpyScope DS, debido a la posibilidad de que la cubierta del canal de trabajo sobresalga del cabezal de la cámara situada en la punta distal del catéter, pudiendo originar daños en los tejidos circundantes durante el procedimiento
- Alerta PS-3. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que la programación de una determinada combinación de parámetros pueda dar lugar a que el dispositivo implantado revierta al estado permanente Safety Core® y sea necesario reemplazarlo.
- Alerta PS-2. Advertencia de seguridad relacionada con una sobredetección intermitente de la señal del sensor de ventilación-minuto (MV) que puede provocar presíncope o síncope debido a los periodos de inhibición de la estimulación. PRODUCTO: Marcapasos y sistemas de resincronicación cardiaca (CRT-P): VALITUDE™ CRT-P, ACCOLADE™ Pacemakers, ESSENTIO™ Pacemakers, VISIONIST™ CRT-P, PROPONENT™ Pacemakers, ALTRUA™ 2 Pacemakers.(Ver modelos afectados en la nota de aviso de la empresa)
- Alerta PS-1. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que se produzcan interferencias por biotina en determinados ensayos INMULITE, lo que podría sesgar los resultados de los mismos