Se han encontrado un total 216 Alertas de productos sanitarios 2018. Mostrados del 166 al 180.
- Alerta PS-135. Inclusión del lote 0216 entre los afectados por la retirada del mercado de determinadas referencias de los dispositivos intrauterinos (DIU) ANCORA, NOVAPLUS® y GOLD T®, debido a la posible rotura de los brazos horizontales en el momento de la extracción
- Alerta PS-134. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que el algoritmo de CARE Dose4D realice un cálculo incorrecto de la distribución de la dosis, en las exploraciones de cabeza basadas en topogramas posteroanterior o anteroposteriores, provocando una exposición innecesaria a la radiación.
- Alerta PS-133. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que el algoritmo de CARE Dose4D realice un cálculo incorrecto de la distribución de la dosis, en las exploraciones de cabeza basadas en topogramas posteroanterior o anteroposteriores, provocando una exposición innecesaria a la radiación
- Alerta PS-131. Advertencias de seguridad relacionadas con un uso anómalo del catéter que puede provocar acontecimientos adversos, incluidas perforaciones y estenosis esofágicas. PRODUCTO: Catéter con balón RFA BarrxTM 360 Express Nº modelo: 64082
- Alerta PS-130. Advertencias de seguridad debido a una anomalía en la actualización del software a la versión 8.01, que puede provocar que los datos de las tarjetas no se transfieran al ordenador y se pierdan después de la eliminación del registro
- Alerta PS-129. Advertencia de seguridad y actualización de las instrucciones de uso del Ultrafiltro U9000, referencia 112062, para reducir su vida útil y el número máximo de ciclos de desinfección, cuando se utiliza junto con las máquinas para diálisis AK96 y AK98 v1, debido a la posibilidad de que se produzcan fugas, lo que podría llevar a una eliminación excesiva de líquido e hipovolemia
- Alerta PS-123. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso, debido al incremento de notificaciones de rupturas de las suturas Capio y/o desprendimiento de los dardos de la sutura Capio y del conjunto de la malla del kit de suelo pélvico, cuando se someten a una tensión excesiva durante la colocación.
- Alerta PS-118. Advertencias de seguridad debido a que al utilizar el software MATCH IT! DNA v1.2.3 y V1.2.24 (con la funcionalidad Pairwise OFF) en un ordenador Win 7 32-bit para análisis de tipaje HLA-A, se puede producir un error con el tipaje A2 homocigoto o con un A2 en el par de alelos. Los resultados generados en estas condiciones deben ser revisados
- Alerta PS-117. Cese de la comercialización y del mantenimiento y retirada del mercado de determinadas referencias de los dispositivos Vylife, debido a la detección de un problema que requeriría el reemplazo de la batería lo que supone la validación completa del producto a nivel reglamentario
- Alerta PS-114. Cese de la utilización del lote 1765821 del medio de cultivo Oxoid™ Mueller-Hinton Broth código CM0405B, debido a que la etiqueta del producto proporciona información incorrecta del catión Magnesio, lo que podría provocar errores en el control de calidad, informes de resultados incorrectos o demoras en los resultados
- Alerta PS-109. Advertencia de seguridad y actualización de las instrucciones debido a que las Bases Humidificadoras PMH 7000 no están equipadas con una alarma de detección de deficiencia de agua por lo que es necesario verificar regularmente los niveles de agua en la cámara de humidificación
- Alerta PS-108. Advertencias de seguridad debido a la indicación incorrecta en las instrucciones de uso sobre el campo magnético máximo que puede recibir un paciente portador de estos implantes cuando se somete a un estudio de imagen por resonancia magnética (IRM).
- Alerta PS-107. Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que se comuniquen valores incorrectos de sensibilidad o concentración inhibitoria mínima, cuando se haya instalado una base de datos personalizada. PRODUCTO Sistema de gestión de datos LabPro, nos de catálogo 6000-0076, 6000-0078 y 6000-0035
- Alerta PS-105. Advertencia de seguridad relacionada con un posible fallo de la ventilación automática y manual en los sistemas de anestesia Fabius, debido a una cantidad de excedente de aceite durante la etapa de producción que podría interferir con la detección de la posición del motor de ventilación
- Alerta PS-104 (BIS). Advertencia de seguridad relacionada con las instrucciones de carga de la rasuradora para evitar una potencial degradación de la batería de iones de litio que podría ocasionar un excesivo calentamiento durante el funcionamiento o un fallo en la carga. PRODUCTO: 3M™ Rasuradora quirúrgica profesional, modelo 9681