Se han encontrado un total 234 Alertas de productos sanitarios 2016. Mostrados del 16 al 30.
- Alerta PS-642. Posible mal funcionamiento de determinados Sistemas de anestesia Avance CS2 y Avance, fabricados por Datex-Ohmeda, Inc, Estados Unidos, si se cierra el cajón de almacenamiento que contiene la bandeja opcional grande de accesorios con una fuerza anormalmente alta.
- Alerta PS-641. Retirada del mercado de determinados lotes del "Portafresas desplazado", referencia 00-7804-080-00, fabricado por Greatbatch Medical, EEUU, debido a la posibilidad de que el mecanismo de la cadena impulsora se desgaste y la cirugía deba completarse con un producto alternativo
- Alerta PS-630. Retirada del mercado de determinados lotes de la Grapadora WECK® Visistat 35W, código de producto 528235, fabricada por Teleflex Medical, EEUU, debido a un posible sellado incompleto del envase que puede comprometer su esterilidad
- Alerta PS-617. Cese de la utilización y retirada del mercado de determinados códigos y lotes del dispositivo para atomización de la mucosa intranasal MAD NasalTM de LMA®, fabricados por Teleflex Medical, EEUU, debido a la posibilidad de que generen un flujo recto en lugar de una atomización del medicamento
- Alerta PS-612. Aumento de los resultados en la zona gris y/o de los resultados falsamente reactivos con determinadas referencias y lotes del ensayo ARCHITECT Toxo IgM, fabricado por ABBOTT, Alemania, en muestras procedentes de pacientes inmunodeprimidos o recién nacidos, y en muestras de cordón umbilical
- Alerta PS-604. Actualización de las Instrucciones de Uso del cobertor de Luz Devon™, fabricado por Covidien LLC, EEUU., con la finalidad de garantizar el mantenimiento del campo estéril
- Alerta PS-598. Reducción de la vida media de las baterías de determinados números de serie de los desfibriladores automáticos externos Le-Cor, modelo Cor-Res A6, fabricados por Le-Cor Co., Ltd., China, debido a un problema relacionado con el auto chequeo de dispositivo.
- Alerta PS-591. Posibilidad de que se produzca el sobrecalentamiento del cable de alimentación de determinados módulos/componentes de los Sistemas de Automatización Aptio, Flexlab y Accelerator a3600, fabricados por Inpeco, S.A, Suiza
- Alerta PS-590. Elaboración de nuevos lotes de pocillos Elia CCP optimizados, fabricados por Phadia AB, Suecia, para que al utilizarlos con los nuevos lotes de conjugado Elia IgG, no produzcan mediciones incrementadas de las señales anti-CCP
- Alerta PS-588. Actualización de las instrucciones de uso de las Bombas de infusión programables Prometra®, fabricadas por Flowonix Medical, Inc., EEUU., con nuevas advertencias sobe el riesgo de sobredosificación si no se retira el fármaco de la bomba en los procedimientos de imagen por resonancia magnética.
- Alerta PS-586. Posibilidad de que determinadas versiones del Software del producto Fujifilm Synapse PACS, fabricado por FUJIFILM Medical Systems Inc., EEUU, produzcan un error en el procesamiento de imágenes
- Alerta PS-584. Actualización de la información relativa al riesgo de sobreinfusión con la bomba implantable SynchroMed II, fabricada por Medtronic, Inc., EEUU
- Alerta PS-575. Interpretación de los valores del antígeno específico de la próstata (PSA) de todos los productos de ADVIA Centaur PSA test ®, fabricados por Siemens Healthcare Diagnostics Inc, EEUU, de acuerdo con las directrices clínicas actuales
- Alerta PS-574. Posibilidad de que determinados Recargadores del modelo 37751 incluidos en los Sistemas de carga modelo 37651 para estimulación cerebral profunda (DBS) y en los Sistemas de carga modelo 37754 y 97754 para la estimulación medular (SCS), fabricados por Medtronic Inc., EEUU, dejen de responder y emitan pitidos
- Alerta PS-573. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del Catéter guía Guider, fabricado por Boston Scientific, EEUU., debido a un posible defecto en el conector.