Alertes de productes sanitaris 2020

S`han trobat un total 220 Alertes de productes sanitaris 2020. Mostrats del 166 al 180.

• Alerta PS-170. Advertencias de seguridad relacionadas con determinados Respiradores Philips V60 debido al posible fallo prematuro de la placa de gestión de alimentación PCBA, número de material 1055906, por lo que podrían apagarse inesperadamente

• Alerta PS-169. Advertencias de seguridad relacionadas con determinados Sistemas Philips Azurion 7 M20, Modelo 722079, distribuidos entre octubre de 2018 y julio de 2019, debido a la posibilidad de que los tornillos del motor de giro del brazo en C se aflojen. Si esto ocurre, el brazo en C podría girar libremente en movimiento horario/anti-horario alrededor del paciente lo que podría resultar en colisión y/o atrapamiento

• Alerta PS-164. Advertencias de seguridad e instrucciones relacionadas con la realización inmediata del Test de funcionamiento manual en los monitores/desfibriladores HeartStart MRx, en caso de sufrir una caída o someterse a un choque mecánico severo, aunque la carcasa exterior siga intacta, debido al riesgo de que pueda tener daños internos y no administre la terapia

• Alerta PS-157. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de los sistemas de mezcla al vacío y aplicación de cementos óseos PALAMIX® UNO y PALAMIX® DUO, para evitar el riesgo de cierre inadecuado del cartucho y que la tapa se desprenda del cartucho antes o durante la aplicación del cemento

• Alerta PS-155. Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que el lector de código de barras de los analizadores ABL800 interprete erróneamente el contenido de una etiqueta codificada impresa localmente y usada para introducir la ID del paciente o de la muestra en el analizador para la medida de muestras, cuando se utilizan códigos de barras sin dígito de control

• Alerta PS-154. Retirada del mercado y revisión de los resultados obtenidos con determinadas referencias y lotes de calibradores y controles Alere NT-proBNP para los sistemas ARCHITECT o Alinity i al haber mostrado una variación hacia valores más altos de lo esperado en el control de calidad y en los resultados de las muestras de pacientes

• Alerta PS-153. Cese de utilización y retirada del mercado de determinados números de serie de los implantes cocleares Hires Ultra y Hires Ultra 3D, debido a la posibilidad de que un ingreso de fluido fisiológico en el electrodo produzca una interrupción de la estimulación, lo que podría dar lugar a una disminución del rendimiento auditivo, y recomendaciones para el seguimiento de los pacientes implantados

• Alerta PS-151. Retirada del mercado del lote L 190801009 de AUXIPOPS pastillas para chupar, debido a la posibilidad de que la bola se desprenda del palo con facilidad lo que podría conllevar un potencial riesgo para el consumidor

• Alerta PS-150. Retirada del mercado de determinados números de referencia y lotes de las guías de nitinol con punta hidrófila Sensor™, debido al incremento observado en la dificultad o incapacidad de deslizar dispositivos sobre la guía, en probable relación con un cambio reciente en un componente del recubrimiento de las guías

• Alerta PS-147. Advertencia de seguridad relacionada los analizadores de Sysmex UF-5000/UF-4000 con versiones de software 00-21 o 00-22 debido a la posibilidad de que se generen recuentos erróneos de bajo contaje de PMN y alto recuento de MN y viceversa, en el módulo de Líquido Biológico (módulo BF) de, pudiendo dar resultados erróneos de PMN/MN

• Alerta PS-138. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso del test de mutación Idylla TM EGFR para reducir el riesgo de una mala interpretación de las indicaciones del producto y el impacto de la calidad y/o la cantidad de la muestra en el límite de detección (LOD) indicado

• Alerta PS-142. Advertencia de seguridad y actualización de las instrucciones de uso del ensayo de bilirrubina total (TBI) en el Sistema Dimension debido a la interferencia de Eltrombopag, medicamento utilizado para el tratamiento de la trombocitopenia o la anemiaaplásica, con el ensayo TBI, pudiendo dar resultados falsamente elevados

• Alerta PS-131. Advertencia de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de las llaves de infusión con anillo móvil, debido a la incorporación de as prácticas de uso y las contraindicaciones de los Luer macho con anillo móvil presente en estas llaves, para evitar el riesgo de una posible fuga del medicamento o de una posible entrada de aire en el tubo

• Alerta PS-127. Retirada del mercado de determinados números de referencia de los casquillos de guía de aguja para biopsia estereotáctica de mama Cytoguide por un defecto del material que podría llevar a su fractura durante el procedimiento

• Alerta PS-126. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del dispositivo hemostático endoscópico Hemospray, debido a la posible fisura o rotura del mango o de la perilla de activación, lo que podría dar lugar a la salida del cartucho de CO2 del mango