S`han trobat un total 220 Alertes de productes sanitaris 2020. Mostrats del 151 al 165.
- Alerta PS-207 (Ampliación). Advertencias de seguridad, actualización de las instrucciones de uso y reemplazo de las fuentes de alimentación suministradas con determinados números de referencia de los analizadores Afinion TM 2 y Alere Afinion TM AS100, debido a la posibilidad de que puedan causar descargas electrostáticas y chispas y dejen de funcionar tras estos sucesos
- Alerta PS-207. Advertencias de seguridad, actualización de las instrucciones de uso y reemplazo de las fuentes de alimentación suministradas con determinados números de referencia de los analizadores Afinion TM 2 y Alere Afinion TM AS100, debido a la posibilidad de que puedan causar escargas electrostáticas y chispas y dejen de funcionar tras estos sucesos
- Alerta PS-202. Notificación de la detección en países de América del Sur y de Áfricade unidades falsificadas del lote HIV7120026 del producto de diagnóstico rápido del virus de inmunodeficiencia humana"Uni-Gold™ HIV"de la empresa Trinity Biotechplc
- Alerta PS-201. Advertencias de seguridad relacionadas con los riesgos que conlleva el uso de múltiples líneas de extensión para permitir la colocación de una unidad de control PrisMax o Prismaflex fuera de la habitación del paciente, para minimizar la exposición a pacientes positivos por COVID-19
- Alerta PS-199. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso del tratamiento endoscópico para el reflujo vesicoureteral Vantris, para evitar el riesgo de obstrucción de la unión ureterovesical
- Alerta PS-198. Advertencia de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de los desinfectantes Rely+On Perasafe ®, para limitar el número máximo de usos (20 inmersiones) e indicar que se debe asegurar un enjuague completo después de la prelimpieza para eliminar cualquier residuo
- Alerta PS-192. Retirada del mercado de determinadas referencias y números de lote y serie de los injertos vasculares HEMASHIELD GOLD y HEMASHIELD PLATINUM, no implantados, debido a la posibilidad de que se produzca una hemorragia intraoperatoria en la línea de costura de las ramas de los injertos de Hemashield
- Alerta PS-191. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de la fibra de láser GreenLight MoXyTM, debido a la posibilidad de que la punta del láser se dañe si no se incrementa el flujo de irrigación para que se incremente el efecto de refrigeración
- Alerta PS-188. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los anclajes de sutura FOOTSPRINT Ultra PK debido a un problema en el diseño del envase que permite un movimiento excesivo del dispositivo (desplazamiento del protector de la punta del anclaje), lo que podría romper la barrera estéril
- Alerta PS-186. Cese de utilización de determinados lotes del Kit N Latex CDT, debido a que se ha detectado un sesgo negativo en la medición del porcentaje de la transferrina deficiente en carbohidratos (CDT) en comparación con el método de HPLC
- Alerta PS-183. Instrucciones y advertencias de seguridad relacionadas con la posibilidad de que, durante el periodo de emergencia COVID-19, se puedan utilizar determinados equipos de anestesia Flow-i, Flow-c y Flow-e, fuera de su uso previsto, como ventiladores en UCI.
- Alerta PS-182. Advertencia de seguridad relacionada con determinados lotes del Kit Dade® Ci- Trol 1, debido a que en la tabla de valores asignados se indica unos rangos de confianza más amplios de lo esperado para la determinación de fibrinógeno cuando se utiliza el reactivo Dade®Thrombin o Multifibren U.
- Alerta PS-178. Retirada del mercado de determinados referencias y lotes de los moldes espaciadores de cemento óseo StageOne™ y StageOne™ Select, debido a que pueden haber sido objeto de un proceso de limpieza insuficiente o de una monitorización potencialmente inadecuada de los parámetros de limpieza
- Alerta PS-172. Retirada del mercado de determinados modelos y números de lote de la pinza laparoscópica Grasper Epix latis, debido a la posibilidad de que el tejido quede atrapado en un remache ligeramente sobresaliente en el extremo distal del dispositivo, lo que podría provocar daño tisular
- Alerta PS-171. Advertencia de seguridad relacionada con determinados instrumentos quirúrgicos utilizados en contacto con el sistema nervioso central respecto a los procedimientos de limpieza, desinfección y esterilización