S`han trobat un total 253 Alertes de productes sanitaris 2017. Mostrats del 16 al 30.
- Alerta PS-614. Retirada del mercado de ciertos modelos y lotes de lentes de contacto ACUVUE® debido a la posible presencia de una cerda del cepillo de limpieza entre el aluminio y el envoltorio
- Alerta PS-613. Advertencias de seguridad relacionadas con el uso inadecuado de los sistemas de anestesia Fabius que puede provocar que la mezcla de gas se vuelva hipóxico
- Alerta PS-611. Advertencias de seguridad relativas a la posibilidad de que, el analizador IQ no lea la etiqueta del código de barras de la dilución de la muestra de orina, generándose resultados erróneos con concentraciones incorrectas y recuentos inexactos de las partículas formadas
- Alerta PS-609. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que el tornillo que une la boquilla de aspiración (brazo de aspiración) y el cabezal de mando se suelte con el tiempo
- Alerta PS-606. Retirada del mercado de determinados números de lote debido a que el diámetro interno de la vaina es demasiado pequeño. PRODUCTO Introductores Intro-Flex® con válvula hemostática automática, número de modelo I300F85
- Alerta PS-605. Advertencia de seguridad relacionada con la menor fiabilidad de las bombas Synchromed II cuando se utilizan con fármacos no aprobados y comunicación de un cambio de diseño para reducir la posibilidad de que se produzca una parada del motor
- Alerta PS-604. Advertencia de seguridad debido a que cuando se interrumpe o cancela un ciclo de lejía el analizador no muestra ningún mensaje y el sistema no enjuaga la solución de lejía residual lo suficiente antes de analizar una muestra por lo que los resultados pueden ser erróneos. PRODUCTO: Analizador de hematología de vial abierto DxH 500, referencia B40601
- Alerta PS-602. Cese de la utilización de los viales con nº de serie del 10500 al 12818 del lote 7204170 A, debido a un error en la fabricación de la tira que puede provocar fallos en el control de calidad para el control IRISpec CB y resultados falsos negativos para cualquiera de los analitos de la tira reactiva, excepto para el ácido ascórbico
- Alerta PS-597. Advertencias de seguridad debido a una posible identificación errónea de las cepas clínicas y a un fallo en el control de calidad. PRODUCTO: Kit del Test VITEK® 2 Gram-Positive Identification
- Alerta PS-596. Advertencias de seguridad en relación a un posible riesgo de exposición innecesaria a la radiación por un fallo del algoritmo de Care Dose4D en el cálculo de la distribución de la dosis
- Alerta PS-594. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que determinados dispositivos, con índice de revisión (RI) 15 y 16, no funcionen correctamente respecto a su clasificación IPX4, provocando una medición incorrecta de la presión sanguínea invasiva debido a una posible entrada de líquido.
- Alerta PS-591. Cese de utilización y retirada del mercado, debido a la posibilidad de que durante el procedimiento de implantación el stent no se libere totalmente delsistema introductor
- Alerta PS-573. Modificaciones en el manual de instrucciones del médico, principalmente relacionadas con el procedimiento de extensión o retracción de la hélice durante el procedimiento de implante del electrodo, para evitar que se produzca la rotura o daño de la bobina del conductor del electrodo o del mecanismo de fijación
- Alerta PS-581. Advertencia de seguridad relacionada con el riesgo de llenado de las bolsas de aspiración MED-SOFT de 3 litros hasta su máxima capacidad debido a que al final del procedimiento de aspiración, cuando se desconecta el tubo de vacío rojo de la bolsa, la tapa del puerto de accesorios puede abrirse, dando lugar a la posibilidad de exposición a fluidos contaminados
- Alerta PS-575. Retirada del mercado debido a que en algunos usos urológicos existe el riesgo de que se dañe el recubrimiento de la punta distal