S`han trobat un total 234 Alertes de productes sanitaris 2016. Mostrats del 1 al 15.
- Alerta PS-690. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de fresas fabricadas por Institut Straumann AG, Suiza, debido a la posibilidad de que no encajen en la pieza de mano.
- Alerta PS-689. Posibilidad de que determinados números de serie de los Desfibriladores Externos Automatizados cardiolife serie AED-2100K, fabricados por Nihon Kohden Corporation, Japón, no puedan administrar la terapia debido a que la batería esta descargada.
- Alerta PS-686. Aclaración sobre la esterilidad del empaquetado de los drenajes torácicos ATRIUM OCEAN, OASIS, EXPRESS y EXPRESS MINI, fabricados por Atrium Medical Corporation, EEUU.
- Alerta PS-684. Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación CONTOUR® DIABETES (versión 1.2.0 o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza, cuando sincroniza los datos con la Nube CONTOUR® (CONTOUR® CLOUD).
- Alerta PS-683. Recomendaciones para el seguimiento de los pacientes portadores de los desfibriladores automáticos implantables con terapia de desincronización cardíaca (CRT-D) Claria MRITM CRT-D SureScanTM y Amplia MRITM CRT-D SureScanTM, fabricados por Medtronic Inc., EEUU., que tienen activado el modo de estimulación con el algoritmo AdaptivCRT.
- Alerta PS-678. Retirada del mercado de determinados lotes de los sets de las líneas de diálisis peritoneal "Sleep-Safe Set Plus", referencia 5016931 y "Sleep Safe Set Paed", referencia 5017391, fabricados por Fresenius Medical Care AG & Co, Alemania, debido a la posibilidad de que se produzcan fugas y daños en la línea.
- Alerta PS-671. Cese de la utilización del lote 1612319 del "Kit anti factor intrínseco alegria", referencia ORG 247, y del lote 1612153 del "Kit anti-mycoplasma pneumoniae IGM ABS", referencia ORG 915MX, fabricados por ORGENTEC Diagnostika GmbH, Alemania, debido a un posible defecto en el sellado del envase de las tiras.
- Alerta PS-668. Posibilidad de que se produzcan imprecisiones en el cálculo de la dosis con el software de planificación de tratamientos de radioterapia Brainlab iPlan RT, iPlan RT Dose y BrainSCAN, fabricados por Brainlab AG, Alemania
- Alerta PS-663. Retirada del mercado de determinados códigos y lotes de las bandejas ARROW® OnControl, fabricadas por Teleflex Medical, Irlanda, debido a un posible sellado incompleto del envase estéril externo que podría comprometer su esterilidad
- Alerta PS-657. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de la guía coronaria Galeo Pro, fabricada por Concert Medical LLC, EEUU, debido a la posible separación y desprendimiento del recubrimiento de politetrafluoroetileno
- Alerta PS-653. Los ensayos IMMULITE PSA, fabricados por Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Reino Unido, no cumplen con las expectativas de efecto de gancho a altas concentraciones indicadas en las instrucciones de uso, pudiendo resultar en concentraciones falsamente bajas de PSA
- Alerta PS-649. Presencia intermitente de hemólisis marcada en Hemoderivados de Eritrocitos Reactivos y en productos de Control de Calidad con eritrocitos, fabricados por Ortho Clinical Diagnostics, Reino Unido, debido a un problema de contaminación microbiana
- Alerta PS-647. Ampliación de la retirada del mercado a nuevos códigos y lotes de los apósitos de alginato de calcio Sorbsan, fabricados por Aspen Medical Europe Ltd., Reino Unido, debido a un error en la fecha de caducidad impresa en el envase
- Alerta PS-645. Modificación de las instrucciones de uso y de la información para el paciente de los holter de presión Boso TM-2430 PC2, fabricados por Bosch+Sohn GmbH u. Co KG, Alemania, con el fin de minimizar errores de lectura durante una medición oscilométrica de 24 horas
- Alerta PS-644. Actualización de la información sobre la limpieza y desinfección de los Módulos de Normo-Hipotermia 1T, 3T, fabricados por Sorin Group Deustchland GmbH, Alemania, debido al posible riesgo de infección del paciente por micobacterias durante la cirugía cardíaca