Notificació d'estudis postautorització (EPA)
En els casos en què un EPA ja compti amb l'aprovació d'un CEI acreditat a Espanya, només cal que es notifiqui la realització de l'estudi al CEI de les Illes Balears (excepte els classificats com a EPA-SP, que s'han d'avaluar perquè la Comunitat Autònoma pugui autoritzar la realització de l'estudi).
- Sol·licitud de notificació al CEI-IB. [model]
- Protocol complet de l'estudi. Es permet presentar el protocol en anglès, però en aquest cas s'ha de presentar un resum en català o en castellà.
- Resolució de l'AEMPS sobre la classificació de l'estudi.
- Dictamen favorable d'un CEI acreditat a Espanya.
- Llista de centres on es pretén fer l'estudi.
- Compromís de l'investigador principal [model]
- Documents referents al consentiment informat i al full d'informació per al subjecte de l'estudi en català i/o castellà.
PRESENTACIÓ
La documentació s'ha de presentar a través del tràmit telemàtic.
TERMINI
Qualsevol dia del mes.