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Alertas de calidad de medicamentos de uso humano. Año 2009

 

text.gif Alerta D83/07. Reabastecimiento del medicamento de uso humano ANTICUDE 25 mg ampollas.

text.gif Alerta D22/08. Reabastecimiento del medicamento de uso humano: BUTAZOLIDINA 20 GRAGEAS (Nº Reg. 918761, CN 723411) Principio Activo: FENILBUTAZONA.

text.gif Alerta D52. Reabastecimiento del medicamento de uso humano DOPERGIN 0,2 MG 30 COMP.

text.gif Alerta D172/08. Reabastecimiento del medicamento de uso humano CITARABINA PFIZER.

text.gif Alerta D01. Desproveimiento del medicamento de uso humano CITARABINA PFIZER 500 mg, 1 vial + 1 amp y CITARABINA PFIZER 500 mg, 25 viales + 25 amp.

text.gif Alerta D8. Desproveimiento del medicamento de uso humano URINORM 100 MG 30 comprimidos.

text.gif Alerta D14/09. Desproveimiento del medicamento de uso humano ATARAX JARABE 125 ml.

text.gif Alerta DD14/09. Reabastecimiento del medicamento de uso humano ATARAX JARABE 150 ml.

text.gif Alerta núm. 1. ATARAX JARABE. Resultado fuera de especificaciones durante los estudios de estabilidad en curso.

text.gif Alerta núm. 3. Desinmovilización y devolución del lote NH52670 de GARDASIL.
text.gif Alerta Núm. 4. MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS ESTÉRILES. No se puede asegurar la esterilidad de los medicamentos fabricados por Weleda SA.

text.gif Alerta núm. 4. ANEXO II. Medicamentos homeopáticos estériles.

text.gif Alerta núm. 5. ACETIL CISTEÍNA SANDOZ. Resultado fuera de especificaciones en dos impurezas.

text.gif Alerta núm. 6. CLINDAMICINA COMBINO PHARM. No cumplimiento de normas de correcta fabricación por parte de fabricante de materia prima.

text.gif Alerta núm. 7. SELEGILINA PROFAS. No cumplimiento de especificaciones autorizadas.

text.gif Alerta núm. 8. ADRENALINA BRAUN. Resultado fuera de especificaciones.

text.gif Alerta núm. 9. PFLUGERPLEX HAMAMELIS-LYCOPODIUM-BELLIS. Contaminación microbiana.

text.gif Alerta núm. 9 cont. Medicamentos fabricados por HOMEOLAB. No cumplimiento de normas de correcta fabricación para fabricar medicamentos estériles.

text.gif Alerta núm. 11. AMLODIPINO QUALIGEN. Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

text.gif Alerta núm. 12. AMLODIPINO TECNIGEN. Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

text.gif Alerta núm. 13. AMLODIPINO WINTHROP. Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

text.gif Alerta núm. 14. AMLODIPINO SANOFI-AVENTIS. Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

text.gif Alerta núm. 15. AMLODIPINO SANDOZ. Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

text.gif Alerta núm. 16. AMLODIPINO SANDOZ 5 mg. Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

text.gif Alerta núm. 17. AMLODIPINO ACOST. Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

text.gif Alerta núm. 18. CERNEVIT inyectable 10 viales. Producto fuera de especificaciones en el lote referenciado.

text.gif Alerta núm. 19. TIMOGLOBULINA. Resultado fuera de especificaciones.

text.gif Alerta núm. 20. MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LABORATORIOS TEGOR SL. Fabricante diferente al que consta en el expediente de los medicamentos.

text.gif Alerta núm. 21. SYNFLORIX. Error en el prospecto.

text.gif Alerta núm. 22. CALCITONINA ALMIRALL. Resultados fuera de especificaciones (disminución actividad) en los lotes referenciados.

text.gif Alerta núm. 23. SIMVASTATINA CINFA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos.

text.gif Alerta núm. 24. DOXICRISOL 100 MG. Fabricante del principio activo no autorizado en el expediente de registro del medicamento.

text.gif Alerta núm. 25. PILDER 600 MG. Fabricante del principio activo no autorizado en el expediente de registro del medicamento.

text.gif Alerta núm. 26. FLAXEN 75 mg. cápsulas. Presencia en el interior del envase del contenido (cápsulas, blister y prospecto) correspondiente a la presentación de FLAXEN 150 mg.

text.gif Alerta núm. 28. SANODIN pomada bucal. Resultado fuera de especificaciones (recuento de aerobios totales y recuento de hongos totales).

text.gif Alerta núm. 28 cont. SANODIN pomada bucal. Sospita de contaminació microbiana.

text.gif Alerta núm. 29. ABRAXANE 5 mg/ml polvo para perfusión. Presencia de partículas visibles.

text.gif Alerta núm. 30. ACETILCISTEINA CINFA. Presencia de sobres con un error en el material de acondicionamiento primario en el que dice 600 mg. donde debe decir 200 mg.

text.gif Alerta núm. 31. DORMIDINA comprimidos. Contaminación fúngica.

text.gif Alerta núm. 32. HIDROPOLIVIT COMPLEX comprimidos recubiertos. Presencia de grietas en los comprimidos.

text.gif Alerta núm. 33. BCNU 100 mg. polvo y disolvente para solución inyectable. Falta de esterilidad.