NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS
El RD 1344/2007 establece la obligatoriedad a todos los profesionales sanitarios de notificar toda sospecha de reacción adversa a medicamentos (RAM) detectada durante su práctica habitual y enviarla lo más rápidamente posible al órgano competente en materia de farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma (CCAA) correspondiente, mediante el formulario de tarjeta amarilla (TA).
La nueva legislación de la Unión Europea en materia de farmacovigilancia, La Directiva 2010/84/EU se traspondrá a un nuevo Real Decreto de Farmacovigilancia, cuyo borrador se ha sometido recientemente a consulta pública. El principal objetivo es mejorar la seguridad del paciente, reforzando las actividades de farmacovigilancia, a tal fin se ha promovido la participación ciudadana en la comunicación de sospechas de RAM y se ha establecido el procedimiento y el desarrollo tecnológico que permite la notificación electrónica www.notificaram.es
Existen varios métodos para notificar:
|
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Online a través del formulario electrónico |
|
| En agosto del 2010 se habilitó un sistema de notificación online de sospecha de RAM integrado con el sistema de prescripción y dispensación electrónica, que facilita a todos los profesionales sanitarios de la CCAA la notificación, mejora la accesibilidad al formulario electrónico de TA y agiliza su cumplimentación. | |
|
La tarjeta amarilla online está accesible a través de distintos entornos telemáticos
|
|
Formulario de notificación de reacciones adversas a medicamentos de uso humano [mayo-2012]