Logo del Govern de les Illes Balears

Fortgeschrittene Suche

Allgemeine Richtung|leitung|steuerung Von Land- Und Meeres-medium

Registre de procediments d'experimentació amb animals

Tots els establiments usuaris d'animals en la experimentació i altres finalitats científiques, així com en la docència, estan obligats a comunicar a l'autoritat competent els procediments que tenen previst realitzar.

Es requereix l'autorització prèvia i expressa de l'autoritat competent per poder portar a terme els procediments següents:

a) La utilització d'animals de les següents espècies:
- Ratolí: Mus musculus
- Rata: Rattus norvegicus
- Conill d'Índies: Cavia porcellus
- Hàmster daurat: Mesocricetus auratus
- Conill: Oryctolagus cuniculus
- Primats no humans
- Gos: Canis familiaris
- Gat: Felis catus
- Guatlla: Coturnix coturnix
que no hagin nascut ni hagin estat expressament criats en centres oficialment reconeguts.

b) La utilització d'animals de les espècies no incloses en el punt anteriot que no procedeixin de centres de cria o subministrament.

c) L'execució de procediments fora dels centres usuaris.

d) L'alliberament dels animals durant el procediment.

e) La utilització d'animals salvatges capturats en la naturalesa, d'animals vagabunds, d'animals procedents de centres oficials de protecció animal o d'animals protegits o en perill d'extinció, si ho permet la normativa específica de protecció, sempre que els objectius del procediment siguin la recerca que tendeixi a la protecció d'aquestes espècies o a altres fins biomèdics essencials i es comprovi que les espècies esmentades són excepcionalment les úniques adequades per a la finalitat que es pretén. Se n'exclouen les activitats científiques relacionades amb l'anellatge, el marcatge, i la presa de mostres per a anàlisis rutinàries.

f) L'execució de procediments amb fins docents en centres d'ensenyament no superior.

g) La realització de procediments en els quals no s'utilitza anestèsia, analgèsia o altres mètodes destinats a eliminar al màxim el dolor, el sofriment o l'angoixa, perquè són incompatibles amb els resultats perseguits pel procediment o perquè està contraindicada.

h) L'execució de procediments en què l'animal pot patir un dolor greu o prolongat.

i) En els procediments en els quals s'han utilitzat animals capturats en la naturalesa, l'alliberament al medi originari d'aquests animals, una vegada acabats aquells.

PROCEDIMENTS PROHIBITS

1. Queden prohibits els procediments en els quals s'utilitzin els animals considerats en perill d'extinció d'acord amb l'apèndix I del CITES i ¡'annex A del Reglament (CE) núm. 338/97 del Consell, de 9 de desembre de 1996, relatiu a la protecció d'espècies de la fauna i flora silvestres mitjançant el control del seu comerç, així com aquells que en el Catàleg Nacional d'Espècies Amenaçades de la Llei 4/1989, de 27 de març, de conservació dels espais naturals i de la flora i fauna silvestres, es cataloguin com a tals, llevat que s'ajustin a la normativa esmentada i que els objectius del procediment siguin la recerca tendent a la protecció de les espècies de què es tracti o els fins biomèdics essencials, quan es comprovi que aquestes espècies són excepcionalment les úniques adequades per a aquests fins, i amb l'autorització prèvia de l'autoritat competent.

2. No es poden portar a terme procediments amb animals capturats a la naturalesa o vagabunds, llevat que els realitzats amb altres animals no permetin assolir els objectius perseguits pel procediment, i amb l'autorització prèvia de l'autoritat competent. En cap cas es poden utilitzar gossos o gats vagabunds.

3. No es poden dur a terme procediments amb fins de formació i educació realitzats en centres d'ensenyament no superior, llevat que sigui imprescindible segons el programa de la formació de què es tracti, i amb l'autorització prèvia de l'autoritat competent.

Adressaten

Establiments usuaris d'animals en la experimentació, altres finalitats científiques i la docència.

Voraussetungen

CONDICIONS GENERALS DELS PROCEDIMENTS

1. No s'ha de realitzar un procediment, si es disposa d'un altre mètode científicament satisfactori i contrastat, que permeti obtenir el resultat perseguit sense implicar la utilització d'animals, excepte quan la normativa aplicable ho requereixi.

2. Els procediments s'han de realitzar de forma que evitin l'angoixa i el dolor o el sofriment innecessari als animals d'experimentació.

3. Per evitar duplicacions innecessàries de procediments que tinguin com a fi complir les disposicions de les legislacions nacionals o comunitàries en matèria de salut i seguretat, les autoritats competents han de reconèixer, en la mesura que sigui possible, la validesa de les dades obtingudes mitjançant els procediments portats a terme en el territori comunitari, a menys que alguna prova posterior sigui necessària per a la protecció de la salut pública i la seguretat.

4. Les autoritats competents han de fomentar la recerca sobre el desenvolupament i la confirmació de tècniques alternatives que puguin aportar el mateix nivell d'informació que l'obtingut en procediments amb animals, que suposin l'ús de menys animals o que impliquin procediments menys dolorosos.

5. Davant l'elecció entre diversos procediments, s'ha de seleccionar el que permeti obtenir els resultats més satisfactoris i que:
a) Utilitzi el menor nombre d'animals.
b) Es realitzi en animals pertanyents a espècies l'elecció de les quals hagi estat acuradament valorada i el grau de sensibilitat neurofisiològica de les quals sigui el més baix possible.
c) Causi el menor dolor, sofriment, angoixa o lesió als animals.

6. Els procediments només poden ser realitzats per persones competents o sota la seva responsabilitat directa, o quan s'autoritzin d'acord amb les disposicions de la normativa nacional.

7. Cada procediment, als efectes del compliment del Reial decret 1201/2005, té un únic investigador responsable.

Zweck des Verwaltungsweges

No

Liste Vorschriften

Dokumentar-Vereinfachung

Einführungs|Initiations-Formalität: COMUNICACIÓ DE PROCEDIMENTS


    Dokumentation:
    La documentació mínima per a la comunicació de procedments és la següent:
    1. Una memòria descriptiva del procediment, en la qual s'ha de fer constar:
    a) La denominació del procediment a realitzar.
    b) Els objectius que es persegueixen.
    c) La metodologia del procediment. En cas que les directrius d'un procediment estiguin publicades amb caràcter oficial o hagin estat oficialment validades, es considera complert aquest aspecte, sempre que s'aporti una còpia de la publicació o validació corresponent.
    d) Justificació de la necessitat d'usar animals per a l'obtenció dels resultats perseguits amb el procediment.
    e) L'espècie i el nombre d'animals que es preveu utilitzar.
    f) La durada del procediment i freqüència de realització previstes.
    g) Data prevista d'inici i data prevista de finalització del procediment.
    h) Destí final dels animals i, en el cas de sacrifici, el mètode utilitzat.
    i) La identificació del personal investigador responsable del procediment.
    j) Les dades del centre responsable de l'estabulació dels animals durant el procediment, fent-hi constar el seu número de registre corresponent. Qualsevol canvi d'ubicació dels animals a un altre centre registrat ha de quedar reflectit en el llibre de registre d'aquests.
    2. En els centres de titularitat estatal, informe del comitè ètic de benestar animal dels animals utilitzats en els procediments. Una còpia de l'informe ha de ser remesa al centre usuari corresponent.


Einführungs|Initiations-Formalität: SOL·LICITUD D'AUTORITZACIÓ PRÈVIA I EXPRESSA DE PROCEDIMENTS


    Dokumentation:
    Les sol·licituds d'autorització prèvia i expressa de procediments han d'anar acompanyades de la següent documentació:
    1. Memòria descriptiva del procediment, en la qual s'ha de fer constar:
    a) La denominació del procediment que es preveu realitzar.
    b) Els objectius que es persegueixen.
    c) La metodologia del procediment. En cas que les directrius d'un procediment estiguin publicades amb caràcter oficial o hagin estat oficialment validades, es considera complert aquest aspecte, sempre que s'aporti una còpia de la publicació o validació corresponent.
    d) Justificació de la necessitat d'utilitzar animals per a l'obtenció dels resultats perseguits amb el procediment.
    e) L'espècie i el nombre d'animals que es preveu utilitzar.
    f) La durada del procediment i, si s'escau, freqüència de realització prevista.
    g) Data prevista d'inici i data prevista de finalització del procediment
    h) Destí final dels animals i, en el cas de sacrifici, el mètode utilitzat.
    i) La identificació del personal investigador responsable del procediment.
    j) Les dades del centre responsable de l'estabulació dels animals durant el procediment, fent-hi constar el seu número de registre corresponent. Qualsevol canvi d'ubicació dels animals en un altre centre registrat ha de quedar reflectit en el llibre de registre d'aquests.
    2. Els centres de titularitat estatal han de presentar un informe del comitè ètic.
    3. Circumstància per la qual es necessita l'autorització prèvia i expressa de l'autoritat competent, i la seva justificació.


Ort

A la Direcció General d'Agricultura, a les delegacions de l'empresa pública FOGAIBA (Palma, Campos, Felanitx, Manacor, Inca, sa Pobla i Sóller), als consells insulars d'Eivissa i Formentera i de Menorca, o bé en la forma prevista en l'article 38.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de règim jurídic de les administracions públiques i del procediment administratiu comú.

Kompetentes Organ, um zu lösen

Generaldirektorin , Allgemeine Richtung|leitung|steuerung Von Land- Und Meeres-medium

Gebäude

  • Allgemeine Richtung|leitung|steuerung Von Land- Und Meeres-medium
    C/ dels Foners, 10 07006  Palma
    Tel.: 971 17 66 66
Karte  -  RSS  -  Motiv

Maschinelle Übersetzung. Entschuldigung für die Unannehmlichkeiten

© Govern de les Illes Balears